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"> 近日 ，全球首个由生成式AI赋能创新靶点发现和新颖分子设计与优化的创新药物Rentosertib（INS018-055）迎来重大临床进展，其针对特发性肺纤维化（IPF）的Ⅲ期临床试验GENESIS-IPF-3 ，顺利完成中国首例受试者入组 。水滴公司旗下翼帆医药作为本次项目唯一受试者招募供应商 ，凭借成熟的临床招募体系、高效的应急响应能力，创下3小时替补入组的行业速度 ，全力保障这款AI原创新药临床研究顺利推进。
本次GENESIS-IPF-3研究是一项为期52周的前瞻性 、随机 、多中心、双盲、安慰剂对照平行组临床试验 ，覆盖全国47家临床中心，计划入组320例特发性肺纤维化患者 ，以52周用力肺活量（FVC）年下降率为核心疗效终点 ，是目前全球生成式AI创新药领域规格最高 、规模最大的Ⅲ期临床研究之一 。该项目由北京协和医院徐作军教授担任牵头研究者，中国工程院院士钟南山 、上海市肺科医院陈昶院长共同牵头 ，临床权威性与科研含金量行业领先 。
全球首款双AI原创药物落地临床颠覆传统研发范式
特发性肺纤维化（IPF）是一种致死率极高的慢性进行性肺部疾病 ，全球合并年发病率约5.8/10万。目前全球临床指南主流推荐吡非尼酮、尼达尼布两大抗纤维化药物，但仅能延缓病情进展，无法逆转已形成的肺部纤维化 ，且药物耐受性短板突出 ，临床用药局限性显著 。
相较于传统药物研发，INS018-055彻底打破了“文献积累+实验室假说”的传统研发路径 ，是全球首款全程依托生成式AI完成靶点挖掘与分子设计的First-in-class（全球首创）小分子药物 ，靶向全新TNIK靶点，填补了行业研发空白 。在此之前 ，TNIK靶点从未与肺纤维化疾病建立关联 ，真正实现了AI赋能药物研发的突破性创新。
依托英矽智能AI靶点发现平台PandaOmics与生成式化学平台，该药物极大压缩了研发周期 、降低了研发成本 。传统IPF新药早期研发需4-5年 ，筛选数千个合成分子 ，而INS018-055仅耗时18个月 、筛选不足80个分子便确定候选化合物，研发效率实现量级提升 。
据了解 ，凭借硬核创新实力 ，该药物斩获多项权威认证与学术背书：2023年获美国FDA孤儿药资格认定；2025年纳入国家药监局CDE突破性治疗品种；相关AI研发技术与临床成果先后登顶《NatureBiotechnology》《NatureMedicine》等国际顶级期刊。其Ⅱa期临床数据显示，60mgQD剂量组患者12周FVC平均提升98.4mL，与安慰剂组形成显著差异 ，首次从临床层面验证了生成式AI药物的治疗价值 ，为IPF治疗带来全新突破。
翼帆医药筑牢AI新药临床落地壁垒续写高效招募纪录
作为本次Ⅲ期临床唯一受试者招募服务商，翼帆医药深度参与该项目从Ⅱ期到Ⅲ期的全流程研发落地 ，积累了成熟的患者匹配、中心协作 、应急处置经验 。在本次项目启动初期 ，首例受试者临时退出的突发状况下，翼帆医药团队快速响应 、高效联动 ，从替补患者筛选、意愿沟通 ，到协助研究者完成知情同意签署，全程仅用3小时 ，两天内助力项目完成全国首例正式入组 。
高效履约的背后 ，是翼帆医药完善的临床试验招募能力闭环。依托水滴公司庞大的健康生态资源与智能匹配算法，团队实现了精准识别适配患者 、快速推进入组流程 、应急替补无缝衔接、多中心资源高效调配 、突发问题极速响应的全链条服务 ，有效解决了罕见病 、难治性疾病临床试验“患者难找、匹配度低、入组滞后 、突发断档 ”的行业痛点 。此前 ，翼帆医药承接的一项靶向抗体偶联药物（ADC）治疗广泛期小细胞肺癌的全球多中心III期临床招募项目，在短短两个月内实现入组效率跨越式提升，创下项目启动以来单月入组新高 ，成功攻克小细胞肺癌临床研究受试者招募的行业痛点 。
据了解 ，翼帆医药是水滴公司旗下的数字化临床患者招募平台，依托水滴公司庞大的患者群体和数字化AI能力开展患者招募等业
